藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)是專門用于藥品在生產及流通過程中的監(jiān)管,實現(xiàn)監(jiān)管部門及生產企業(yè)對藥品追溯和管理,消費者也可以通過正規(guī)的渠道校驗藥品信息,在維護藥品生產商及消費者的合法權益起到非常大的作用。
一、方案實現(xiàn)目標
1、生產企業(yè)和經銷企業(yè)可以迅速了解整個藥品市場的情況,更好的保護知識產權以及實現(xiàn)品牌的推廣,快速掌握物流信息。
2、消費者只需通過短信、電話、網(wǎng)絡以及終端設施等形式即可查詢出藥品的真實性和質量信息。
3、監(jiān)管執(zhí)法部門可以及時掌握有關藥品假冒違法的信息并迅速采取執(zhí)法行動,對有質量問題的藥品進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷產品進行及時準確的召回管理。
二、終端方案
1、藥品監(jiān)管部門可以實時監(jiān)控藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存到配送給醫(yī)療機構的全過程。
2、實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯和召回。
3、信息預警:
1)各企業(yè)超資質生產和經營的預警。
2)藥品銷售數(shù)量異常預警:指示出是否有藥物濫用,或可能提示發(fā)生某種流行的疾病。
3)藥品發(fā)貨與收貨數(shù)量和品種核實預警:及時發(fā)現(xiàn)藥品是否丟失。
三、系統(tǒng)實施特點
1、唯一識別、全程跟蹤通過移動終端掃描功能,做到對每件藥品唯一識別、全程跟蹤,實現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統(tǒng)一。
2、數(shù)據(jù)庫集中存儲動態(tài)信息通過移動終端的數(shù)據(jù)采集和傳輸功能,實現(xiàn)對藥品動態(tài)信息實時集中存儲在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中,同時滿足了生產、流通、消費、監(jiān)管的實時動態(tài)信息共享使用需求。
3、全國統(tǒng)一、無縫覆蓋通過將移動終端與全國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)絡平臺進行無縫連接,滿足全國統(tǒng)一、銷售流通全程監(jiān)管的要求。
4、全程信息共享通過移動終端對藥品生產源頭、流通消費的全程閉環(huán)信息采集,為質檢、工商、商務、藥監(jiān)等各相關部門提供實時信息共享,為產品的質量追溯、責任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供必要的信息依據(jù)。
四、方案價值分析
通過移動手持終端設備和電子監(jiān)管系統(tǒng),有利于監(jiān)管部門嚴格監(jiān)控藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直到藥品消費的全過程,實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的生產、庫存、銷售及物流配送具體流向等情況,遇到問題藥品時,能迅速追溯問題藥品批次、數(shù)量、所在地、在線生產數(shù)量、尚余庫存量等,最大限度降低召回成本。